骨先生带您了解2021年骨科行业热门的手术机器人

  2021年8月30日，北京医保局发布《关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》，“机器人辅助骨科手术”作为辅助操作获得政府定价，并与“一次性机器人专用器械”共同纳入北京医保支付目录。医保的纳入不但减轻了患者医疗负担，也同时将推动医疗机器人技术和研发的不断向前发展。

  政策利好下的骨科机器人市场疯狂融资，不完全统计，2021年国内手术机器人行业共发生30余起融资，术锐技术、精锋医疗、长木谷等在一年内完成2轮融资，柳叶刀机器人更是在今年下半年已连续完成3轮融资，能够在短期内快速完成多轮融资，充足表现了手术机器人的核心竞争力和投资价值。同时在融资的加持下，手术机器人的市场规模增速将不断加快推进。

  手术机器人是目前最具前景的医疗机器人细致划分领域，它的核心要解决传统外科手术精准度差、手术时间长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题。因而是高端医疗器械技术密集型行业，核心研发技术、获取难度大，研发周期长，对设备的性能、技术参数、安全性要求高。注重与人机工程学、机械设计、软件控制、动力学等多学科技术交叉，所以要经过长时间的技术积累和持续投入。

  第一类是辅助医生完成手术操作的“主从机器人”，它如同“提线木偶”一般，医生能够最终靠操作台控制机械臂完成手术，直觉外科公司（ISRG）的“达芬奇”手术系统就是典型的主从机器人；

  第二类则是导航机器人，它能够为外科医生规划手术路径，主要使用在在“神经外科”、“脊柱外科”、“关节外科”等领域。

  其中达芬奇手术机器人是目前全球最成功及应用最广泛的手术机器人，垄断手术机器人市场已20多年，被看做医疗器械产业界的“神话”。众多觊觎已久的冒险者纷纷涌入这个千亿市场，传统的龙头公司，如美敦力、强生、史赛克、捷迈、施乐辉等公司，都通过收购、并购与自身体系融合，在手术机器人领域完成布局，并不断延伸边界、跑马圈地，意图在多领域与达芬奇一较高下。

  中国的手术机器人市场虽然已完成了早期的市场教育，但受限于技术创造新兴事物的能力，创新链和产业链不完整等因素，中国手术机器人高端诊疗装备的技术竞争力依然薄弱。国内一些企业通过避开“达芬奇机器人”等优势的地方，转攻骨科、神经外科、介入手术等领域取得不错的成绩。天智航的天玑骨科机器人、柏惠维康的“睿米”神经外科手术机器人都顺利通过了第三类医疗器械审查，并且在拓宽手术机器人的功能边界上越走越远。

  由于中国骨科手术机器人行业起步较晚，处于产业化初期，市场接受度较低，市场短时间难以打开，研发投入又极高，以天智航为例，该公司研发投入占比从始至终保持在30%以上，连年亏损自然不难理解。不仅如此，平均520万元/台的单价，以及高于传统手术模式的手术费用，都是手术机器人进一步打开市场的障碍。多个方面数据显示，2017年至2019年，天智航营收从7329万元增至2.3亿元，复合年均增长率高达77%。但是，在营收规模迅速增加的同时，天智航依旧没有摆脱暂无盈利的局面：2019年亏损达3416万元，天智航骨科手术机器人销量仅为41台。

  市场开拓和亏损问题同样困扰着全球骨科机器人市场，美敦力旗下Mazor Robotics公司的Mazor X脊柱手术机器人自2016年上市，到2019年三季度仅在全球销售了248台；以色列手术机器人开发商Mazor Robotics于2018年被美敦力收购，而在此之前，该公司2015-2018年间分别亏损1538、1866、1241万美元；法国手术机器人系统制造商MEDTECH（已被捷迈邦美收购）在2013年至2015年间分别亏损125、200、262万欧元。

  Mazor Robotics公司于2018年被医疗器械巨头美敦力收购之前的2015年至2017年，该公司处于持续亏损状态。国内骨科机器人企业天智航目前也面临盈利难题，2020年营收1.36亿，净利润亏损5527万。2021年上半年营收7639.66万元，净利润亏损3870.68万元，延续亏损态势。

  价格贵：上文说到，骨科机器人平均520万元/台的单价，以及高于传统手术模式的手术费用，是手术机器人进一步打开市场的障碍。

  技术成熟度不足：一位具有手术机器人经验的骨科医生说：“现有的骨科手术机器人的灵活度其实比不上医生的双手，在临床中也存在一些机械偏差。骨科数字化手术产品对于顶尖医生的帮助其实不大，但是对于低年资医生来说，手术导航、手术机器人等产品有助于降低医生学习曲线，让更多高难度的手术为医生掌握，提升医疗服务的均一性。”

  投入不够：骨科机器人要颠覆或者可以在一定程度上完成非常大的替代，或者优化医生的传统手术，需要有非常大的技术突破，因此投入少了是不可能有这么好的临床效果。因此做出一个临床真正可接受的产品，需要大投入、重投入、集中和持续性的投入。达芬奇经过20多年的发展，现在每年差不多120万台手术，收入将近30亿美金，利润大概7~8亿美金，研发经费每年大概3~4亿美金，所以护城河和技术壁垒非常高。国内目前还没有一款投入这么高的机器人。

  应用推广：做为一种新型的手术技术，要达到比较好的效果，需要“人-机-方案”的同意，而当前应用量少也代表着临床数据少。如果让骨科手术机器人达到更好的手术效果和确定高成功率的应用手术方案是手术机器人大范围应用推广的前提。所以骨科机器人未来还有非常长路要走。

  相较于三级医院入院人数增速的放缓，基层医院入院人数增长较快，骨科领域县级医院的入院人数近几年有明显提升。据统计，2011～2016年，县级医院创伤类骨折手术入院人数复合年均增长率为14．30％，而城市医院为－8．71％；县级医院脊柱类椎间盘疾病入院人数复合年均增长率为37．30％，而城市医院则为6．07％。

  同时现有的基层医院临床手术能力欠缺，尤其缺乏复杂骨科手术的临床经验，不足以满足广泛增长的患者需求。以创伤领域最为复杂的骨盆骨折复位手术为例，全国能完成为微创复位手术的资深医生聚集在为数不多的一线城市三甲医院。

  根据Frost ＆ Sullivan的统计数据，骨科手术机器人被看作是仅次于腔镜手术机器人的第二大细分市场，预计2025年市场规模将达到40．4亿美元。

  降低手术难度的骨科机器人是医疗资源下沉的补充。未来势必有巨大的发展空间。

  上海市政协副主席、民建中央副主席周汉民在致辞中谈到，2022年是中国迈入改革开放时代的第44个年头，“制度性开放”是改革开放的鲜明特征，由审批制向注册制的转换，中国各地自贸区的陆续建立，都是制度性开放的重要过程和成果，中国持续推进制度性开放也是一个止于至善的过程。

  长期以来，肯德基坚持“立足中国、融入生活”的理念，不断探索求变，丰富消费者的选择;开拓服务模式，提升消费者的体验。

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